Forxiga® – Un médicament contre le diabète a été approuvé pour le traitement de l’insuffisance rénale chronique chez les patients qui ne sont pas atteints de diabète

Revue des médicaments: Volume 22, numéro 2

L’insuffisance rénale chronique (IRC) est une maladie progressive qui se caractérise par une altération de la structure ou de la fonction rénale qui s’étend sur une période d’au moins trois mois. Elle touche 12,5 % de tous les Canadiens et 30,8 % de ceux qui ont 65 ans ou plus. La gravité de l’IRC est établie en fonction du taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe), une mesure qui permet d’évaluer la capacité de filtration du sang par les reins. La baisse du DFGe augmente le risque d’une insuffisance rénale terminale exigeant un traitement par dialyse, de mortalité toutes causes confondues et de décès dû à des troubles cardiovasculaires. Les symptômes des dommages rénaux ainsi que les effets secondaires du traitement ont tous des effets négatifs sur le bien-être physique, émotionnel et social des patients.

Avant l’approbation de Forxiga^® pour cette nouvelle indication, les options de traitement de référence comprenaient les inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (ISRAA), comme les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou les bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine II (BRA), qui ralentissent la progression de l’IRC. Cependant, le risque de progression demeure élevé et les ISRAA n’améliorent pas la moralité toutes causes confondues. Chez les personnes atteintes de diabète, Invokana^® s’est avéré efficace pour réduire le risque d’insuffisance rénale terminale et a été approuvé pour son traitement. Il fait partie de la même classe de médicaments que Forxiga, mais n’a été approuvé que pour le traitement des patients souffrant de diabète de type 2.

Forxiga^® est le premier médicament à être approuvé pour ralentir la progression de l’insuffisance rénale et diminuer la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints ou non de diabète de type 2.

C’est une nouvelle indication de Forxiga^®, car Santé Canada l’a déjà approuvé pour le traitement du diabète de type 2 et l’insuffisance cardiaque. Au cours des essais cliniques, Forxiga^® pris en traitement d’appoint au traitement de référence a permis de réduire considérablement le risque d’insuffisance rénale terminale, la mortalité toutes causes confondues et la baisse du DFGe, comparativement au traitement de référence pris seul. Forxiga^® doit être pris avec un IECA ou un BRA lorsque, pris seuls, ces médicaments ne permettent pas d’obtenir une réponse suffisante.

Le coût annuel du traitement par Forxiga^® pour cette nouvelle indication s’élève à 997 $ et la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. Comme pour ses autres indications, Forxiga^® sera remboursé en vertu d’une autorisation spéciale pour les participants à un régime collectif de SécurIndemnité ayant souscrit à la liste gérée afin de veiller à une utilisation rentable des médicaments. Dans le cas des listes de médicaments ouvertes, Forxiga^® sera entièrement remboursé.