OtezlaMC - Un nouveau traitement des ulcères buccaux liés au syndrome de Behçet

Revue des médicaments: Volume 21, numéro 9 - Télécharger PDF

Le syndrome de Behçet est une maladie rare mais chronique qui entraîne une inflammation des vaisseaux sanguins. Cette maladie est associée à de nombreux symptômes, dont les plus importants sont les ulcères buccaux. Les ulcères buccaux touchent presque tous les patients souffrant du syndrome de Behçet et peuvent causer un handicap physique grave, notamment des difficultés à manger et à parler. Le syndrome de Behçet peut entraîner une incapacité et une perte de productivité importantes, ce qui a un effet considérable sur la qualité de vie d’une personne. La prévalence du syndrome de Behçet au Canada est d’environ 1 à 50 pour 100 000 personnes.

Avant l’approbation d’Otezla®, il n’y avait aucun médicament approuvé indiqué pour le traitement du syndrome de Behçet au Canada. Les options de traitement impliquaient l’utilisation de médicaments non autorisés pour la gestion des symptômes associés au syndrome de Behçet, tels que les ulcères buccaux. Les corticostéroïdes topiques sont généralement utilisés pour les cas légers; cependant, ils ne procurent qu’un soulagement à court terme. La colchicine pourrait également être utilisée sans autorisation pour la prévention des ulcères récurrents. Si les symptômes persistent malgré ces mesures, des immunosuppresseurs tels que l’azathioprine ou des produits biologiques tels que l’étanercept peuvent être utilisés sans autorisation. Cependant, ces options sont associées à d’importants risques, comme celui des infections. Cela exige un médicament sûr et efficace pour le traitement des ulcères associés au syndrome de Behçet.

Otezla® est un médicament autorisé par Santé Canada pour le traitement du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique. Otezla® est le premier agent approuvé pour le traitement des ulcères buccaux associés au syndrome de Behçet. Otezla® agit en limitant le processus inflammatoire impliqué dans la formation des ulcères. Durant les essais cliniques, Otezla® a réduit les ulcères buccaux et l’intensité de la douleur et a amélioré la qualité de vie. Les effets secondaires courants d’Otezla® sont la diarrhée, les maux de tête et nausées, tous d’intensité légère. Otezla® est une nouvelle option de traitement des ulcères buccaux associés au syndrome de Behçet qui est à la fois sûre et efficace.

Son coût annuel estimé à 13 800 $ rend Otezla® considérablement plus coûteux que la thérapie standard. C’est pour cette raison qu’Otezla® sera remboursé en vertu d’une autorisation spéciale pour les groupes de SécurIndemnité souscrivant aux listes de médicaments gérées, afin de s’assurer qu’Otezla® est réservé aux patients qui ont essayé des traitements de remplacement moins coûteux ou qui y sont intolérants. Dans le cas des listes de médicaments ouvertes, Otezla sera entièrement remboursé.

Nom du médicament

Otezla®

Ingrédients du médicament

Apremilast

Coût annuel

$13,800

Détails de la couverture

Listes de médicaments gérées : autorisation spéciale. Listes de médicaments ouvertes : entièrement couvert.

SécurIndemnité Inc. se réserve le droit de modifier en tout ou en partie ses lignes directrices relatives aux programmes d’autorisation spéciale.

Références :

  1. Monographie d’Otezla. Amgen Canada Inc., août 2020
  2. Hatemi G, Mahr A, Ishigatsubo Y, et al. Essai d’Apremilast pour les ulcères buccaux dans le syndrome de Behçet. N Engl J Med. 2019;381(20):1918-1928. doi:10.1056/NEJMoa1816594

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